Kadın sağlığına yönelik çözümler geliştiren klinik aşamadaki tıbbi cihaz şirketi May Health, şirketin yeni CEO’su ve Başkanı olarak Colby Holtshouse’un atandığını duyurdu. Paris ve Kaliforniya merkezli şirket, özellikle Polikistik Over Sendromu (PCOS) kaynaklı infertiliteye yönelik geliştirdiği tedavi yöntemiyle tanınıyor.
Colby Holtshouse, daha önce Organon, Alydia Health ve Pelvalon gibi kadın sağlığı alanında faaliyet gösteren şirketlerde üst düzey görevlerde bulunmuştu. Edindiği sektörel tecrübe ile May Health’in klinik çalışmalar ve ticarileşme süreçlerinde etkin rol üstlenmesi bekleniyor. Şirketin yönetim kurulu başkanı Robert Auerbach, atamayla ilgili yaptığı açıklamada, Colby Holtshouse’un “çığır açan teknolojileri pazara sunma konusundaki deneyiminin”, şirketin yürüttüğü REBALANCE adlı klinik çalışmayı başarıyla tamamlaması açısından önemli olduğunu ifade etti.
May Health, sahip olduğu Ovarian Rebalancing teknolojisiyle, oral yumurtlama uyarıcı tedavilere yanıt vermeyen PCOS hastalarında yumurtlamanın yeniden sağlanmasını hedefliyor. Transvajinal yolla uygulanan bu işlem, ultrason eşliğinde gerçekleştiriliyor ve yüksek androjen üretimi yapan yumurtalık dokusunun radyo frekansı (RF) enerjisiyle ablasyonunu içeriyor. Böylece, hastaların düzenli ovulasyon döngüsüne yeniden kavuşması amaçlanıyor. Klinik olarak ofis ortamında yapılan bu tek seferlik işlemde, aynı gün içerisinde iyileşme ve normal yaşama dönüşün mümkün olduğu belirtiliyor.
Şirket, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri’nde gerçekleştirdiği klinik ön çalışmalardan sonra, şu anda ABD’de yürütülen IDE (Investigational Device Exemption) kapsamındaki REBALANCE çalışması için hasta alımına devam ediyor. Bu çalışmanın sonuçlarının, Ovarian Rebalancing prosedürünün ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayını alması ve daha geniş ölçekte hekimler ve hastalar tarafından benimsenmesi açısından belirleyici olması bekleniyor.
Göreve gelmesiyle ilgili açıklama yapan Colby Holtshouse, “Bu önemli dönemde May Health ekibine katılmaktan büyük heyecan duyuyorum. Klinik ön çalışmaların güçlü sonuçları doğrultusunda, REBALANCE çalışmasının FDA onayı için gerekli verileri sağlayacağına inanıyoruz” ifadelerini kullandı. Holtshouse, şirketin ekibiyle birlikte çalışarak prosedürü PCOS kaynaklı infertilite yaşayan kadınlara ulaştırmayı hedeflediğini de belirtti.
May Health, kadın sağlığında yenilikçi çözümler geliştirmeyi sürdürüyor. Önümüzdeki süreçte klinik verilerin değerlendirilmesi ve düzenleyici otoritelerle yapılacak görüşmelerin ardından, teknolojinin yaygın olarak kullanılması için yeni adımlar atılması planlanıyor.
