Erken kanser tespitine yönelik çözümler geliştiren Japon girişim Craif, ABD pazarındaki faaliyetlerini genişletmek ve Ar-Ge çalışmalarını hızlandırmak amacıyla 22 milyon dolar yatırım aldı.
MikroRNA tabanlı test ile evde kanser taraması imkanı
2018 yılında Nagoya Üniversitesi‘nden ayrılarak kurulan Craif, kanserin erken teşhisi için geliştirdiği yapay zeka destekli mikroRNA (miRNA) analiz teknolojisiyle dikkat çekiyor. Geleneksel kan tahlillerine kıyasla invaziv olmayan, idrar örneği üzerinden çalışan bu yöntem, hastaların evde test yapabilmesini sağlıyor. Craif CEO’su ve kurucu ortağı Ryuichi Onose, “Test, ileri düzey mikroRNA analizi sayesinde erken teşhisi daha erişilebilir ve etkili hale getiriyor” dedi. Özellikle zaman, maliyet ve erişim kısıtları nedeniyle düzenli tarama yaptıramayan sağlık bilincine sahip bireyler hedefleniyor.
Yatırım turunda ABD merkezli katılım
Toplam yatırım miktarını 57 milyon dolara çıkaran Seri C turu, mevcut yatırımcı X&KSK liderliğinde tamamlandı. Ayrıca, ABD merkezli Unreasonable Group ilk kez bir Japon girişimine yatırım yaparken, TAUNS Laboratories, Daiwa House Industry ve Aozora Bank Group da katılımcılar arasında yer aldı. Şirketin değerlemesinin 100 milyon doların hemen altında olduğu bildirildi.
Craif‘in ilk ürünü olan miSignal, pankreas, kolorektal, akciğer, mide, özofagus, meme ve over kanserleri olmak üzere yedi farklı kanser türünün riskini idrar yoluyla tespit ediyor. Japonya’da 1000’den fazla sağlık kuruluşu ve yaklaşık 600 eczane ile iş birliği içinde olan şirket, doğrudan tüketiciye satış ve kurumsal sağlık programlarıyla da gelir sağlıyor. Onose, 2024 yılında 5 milyon dolar gelir elde ettiklerini ve yıl sonuna kadar bu rakamı 15 milyon dolara çıkarmayı hedeflediklerini belirtti.
Hedef: 10 kanser türü ve yeni hastalık alanları
Şirket, 2025 yılı içinde miSignal testinin kapsadığı kanser türlerini 10’a çıkarmayı planlıyor. Ayrıca, teknoloji yalnızca kanser değil, nörodejeneratif hastalıklar gibi kanser dışı rahatsızlıkların erken teşhisi için de uyarlanacak.
ABD pazarında klinik denemeler başlıyor
Ar-Ge çalışmalarını Irvine, California‘da sürdüren Craif, iş operasyonları için San Diego‘da yeni bir ofis açmayı planlıyor. Şirket, ABD pazarına giriş için hazırlıklarını sürdürürken, 15 eyalette 30 sağlık kuruluşuyla birlikte pankreas kanseri örnekleri toplamaya başladı. Craif, mikroRNA tabanlı erken teşhis testinin ABD’deki klinik denemelerini 2029 yılına kadar tamamlamayı ve FDA onayı için başvuruda bulunmayı hedefliyor.
miRNA’nın fark yaratan rolü
Sektörde Grail, Freenome, DELFI Diagnostics ve Clearnote Health gibi erken teşhis odaklı girişimler bulunurken, Craif kendisini mikroRNA biyobelirteci kullanarak ve idrar örneği ile test yaparak farklılaştırıyor. Onose, “miRNA, erken evrede kanser hücreleri tarafından aktif olarak salgılanır ve bu da onu erken teşhis için özellikle uygun kılar” ifadelerini kullandı. İdrarın daha az safsızlık içermesi sayesinde, biyobelirteç sinyallerinin daha net elde edildiği ve test maliyetlerinin düşürüldüğü belirtiliyor.
Craif, kanserle mücadelede erken teşhisin önemine odaklanırken, hem Japonya’daki mevcut başarısını artırmayı hem de küresel ölçekte etkisini genişletmeyi amaçlıyor.
